采供血机构和血液管理办法
卫生部
采供血机构和血液管理办法
卫生部
第一章 总 则
第一条 为加强采供血机构和血源管理，保证血液的质量，推行无偿献血，保护公民健康，制定本办法。
第二条 本办法所称采供血机构是指采集、储存血液，并向临床或血液制品生产单位供血的医疗卫生机构，分为血站、单采血浆站和血库；血源是指向采供血机构提供血液的公民；血液是指用于临床的全血、成分血和用于血液制品生产的原料血浆。
第三条 血站和单采血浆站是由卫生行政部门设置的卫生事业单位。
红十字会经批准可以设置血站。
第四条 血液管理以省、自治区、直辖市为区域，实行统一规划采供血机构、统一管理血源、统一采供血和合理用血的原则。
第五条 各级卫生行政部门负责辖区内采供血机构和血液的管理监督。
第二章 采供血机构的管理
第六条 血站分为血液中心、中心血站和基层血站，其职责是采集、储存血液，并向临床供血和参与临床有关疾病的诊断治疗。
血液中心是所在省、自治区、直辖市采供血工作的业务、教学和科研中心，负责直辖市、省会市和自治区首府市的采供血工作。
中心血站是设区的市的血站，负责所在市的采供血工作。
基层血站是县级市的血站，负责所在市的采供血工作。
第七条 血库是医院储存血液和参与临床有关疾病诊断治疗的业务科室，分为中心血库和医院输血科（血库）。
县或县级市的医院血库经卫生行政部门批准，可以成立中心血库，负责所在县及未设血站的县级市的采供血工作。
在没有血站和中心血库的地区，经卫生行政部门批准，医院输血科（血库）可以采血，供本医院临床使用。
第八条 单采血浆站是采集血液制品生产用原料血浆的采供血机构，负责向血液制品生产单位提供生产用原料血浆。
第九条 省、自治区、直辖市卫生行政部门根据满足本地区临床用血需求、一个城市（县）只设一个血站或中心血库、不得重复建立的原则，统一规划本辖区采供血机构的设置。
第十条 血站、单采血浆站和中心血库的设置由省、自治区、直辖市卫生行政部门批准，并报卫生部备案。
第十一条 申请设置血站、中心血库或单采血浆站的，必须向所在地卫生行政部门提交下列文件：
（一）设置申请书；
（二）可行性研究报告；
（三）选址和建筑设计平面图；
（四）申请开展的业务项目及其技术和设备条件的资料。
第十二条 卫生行政部门在接到设置申请后，进行初审，并逐级上报，由负责批准的卫生行政部门在受理设置申请后三十日内，作出批准或者不予批准的书面答复，对批准设置的发给设置采供血机构批准书。
第十三条 血站、单采血浆站执业以及中心血库、医院输血科（血库）开展采供血业务必须进行登记或注册，领取相应的《采供血机构执业许可证》或《采供血许可证》。
血站和单采血浆站执业登记机关以及中心血库采供血注册机关为批准其设置的卫生行政部门；医院输血科（血库）采供血注册机关为所在地设区的市级卫生行政部门。
第十四条 申请登记或注册应当具备下列条件：
（一）有相应的设置采供血机构批准书或《医疗机构执业许可证》；
（二）符合《血站基本标准》或《单采血浆站基本标准》或《血库基本标准》规定的条件；
（三）有与其开展的业务相适应的经费；
（四）有采供血计划报告书；
（五）有献血办公室签署的血源分配指标证明书。
血站和单采血浆站除具备前款规定的条件外，还必须能够独立承担民事责任。
登记或注册申请向所在地卫生行政部门提出。
第十五条 卫生行政部门在接到登记或注册申请后，逐级上报，由负责批准的卫生行政部门在受理登记或注册申请后三十日内，分别根据《血站基本标准》或《单采血浆站基本标准》或《血库基本标准》组织实地考察，并进行审核。审核合格的，予以登记或注册，发给相应的《采供血
机构执业许可证》或《采供血许可证》；审核不合格的，将审核结果以书面形式通知申请者。
《血站基本标准》、《单采血浆站基本标准》和《血库基本标准》另行制定。
第十六条 登记或注册的主要事项：
（一）名称、地址、主要负责人；
（二）采供血项目及许可证号；
（三）供血范围；
（四）资金、设备和执业用房证明。
第十七条 《采供血机构执业许可证》每年校验一次，校验由原登记机关办理。
《采供血许可证》注册的有效期为二年。医院可以在注册期满前二个月，按本办法规定的程序办理再次注册。
第十八条 血站、中心血库停业或歇业，必须经原登记或原注册机关批准。
采供血机构变更本办法第十六条第（一）、（二）、（三）项内容，必须向原登记或原注册机关申请办理变更手续。
第三章 血源管理
第十九条 设区的市级以上政府献血办公室负责辖区内的血源管理，其主要职责是：
（一）负责公民献血的宣传、动员和组织实施；
（二）按照全面规划、定点划片、统一管理的原则和根据辖区内医疗用血量情况，制订规划和年度计划；
（三）负责《供血证》的发放和管理；
（四）管理和调配血源。
没有设献血办公室的地区，由设区的市级以上卫生行政部门指定的血站行使前款规定的职责。
第二十条 凡参加献血的公民，应当按照规定到当地献血办公室进行登记。
其他向采供血机构提供血液的公民，必须持本人的《居民身份证》，按规定向当地献血办公室申领《供血证》。
第二十一条 献血办公室受理申请后，应当按照有关规定对申请人进行健康检查和核查档案，并根据申请人的户籍所在地和健康情况，按照统筹规划、一人一证、定点和不得跨区提供血液的原则进行审核，审核合格的，发给《供血证》。
《供血证》由卫生部统一监制。
第二十二条 献血办公室必须在核发《供血证》的同时建立供血者档案，并负责将档案副本报省级献血办公室的档案中心。
第二十三条 除下列情况外，不得跨省、自治区、直辖市采供血：
（一）急救或特殊血型需要从外省、自治区、直辖市调配的；
（二）不能满足医疗用血需要的直辖市；
（三）生产用原料血浆不能满足需要的。
跨省区采血的，由需方省级献血办公室向供方的省级献血办公室提出请求，双方协商，并经供方省级卫生行政部门同意后报卫生部备案，再由供需双方省级献血办公室签订协议和组织实施。
第二十四条 除献血办公室或设区的市级以上卫生行政部门指定的血站以外的任何单位和个人，都不得组织血源供血。但下列情况除外：
（一）医疗机构开展的患者自体输血项目；
（二）病人亲属或其他公民为特定病人或急救病人提供血液。
第四章 采供血管理
第二十五条 未取得采供血许可的单位和个人，不得开展采供血业务。
第二十六条 采供血机构必须按照许可的项目范围开展采供血业务。
第二十七条 血站（库）只能采集当地献血办公室分配的献血者或供血者的血液。但本办法第二十四条第（二）项规定的情况除外。
单采血浆站只能采集当地献血办公室分配的供浆者的血液。
第二十八条 采供血机构在采血前，必须按有关规定对献血者和供血者进行验证和健康检查，严禁采集验证或健康检查不合格者的血液。
采供血机构在对供血者进行验证或健康检查发现不合格时，必须扣留其《供血证》，并将健康检查结果和扣留的《供血证》送交当地献血办公室。
供血者健康检查标准另行制定。
第二十九条 血站（库）必须确保临床用血。
第三十条 单采血浆站只能向一个血液制品单位供应原料血浆，并受该血液制品生产单位的业务技术指导和质量监督。
第三十一条 采供血机构采集血液必须使用有生产单位名称和批准文号的采血器材，发出的血液必须标有供血者姓名、血型、品种、采血日期、有效期、采供血机构的名称及其许可证号。
第三十二条 除急救外，医院输血科（血库）采集的血液只能供本单位临床使用。
第三十三条 采供血机构必须严格执行血液价格，不得自行调价。
第五章 临床用血管理
第三十四条 医疗机构必须根据临床用血情况，定期向献血办公室申报用血计划，并结合医疗需求储备一定量的血液。
第三十五条 医疗机构必须严格执行用血登记制度和履行用血报批手续，不得使用无血站（库）名称和许可证号标记的血液。
医疗机构必须使用当地献血办公室指定的采供血机构供应的血液。
第三十六条 医疗机构必须严格执行输血前的检验、核对制度，保证临床用血安全。
临床输血出现不良反应时，应详细记录和及时调查处理，并逐级向卫生行政部门报告。
第三十七条 血站（库）和医疗机构，必须严格区别原料血浆与临床用血浆。凡原料血浆不得用于临床。
第三十八条 医疗机构应当合理和综合利用血液，大力推广成分输血，逐步提高成分血的临床应用比例。
第六章 监督与处罚
第三十九条 设区的市级以上卫生行政部门成立由血站管理、血源管理和血液质量管理等有关专家组成的血液质量管理委员会，协助卫生行政部门对采供血机构进行监督管理。
第四十条 血液质量管理委员会的职责：
（一） 定期向同级卫生行政部门提交工作计划和工作报告；
（二） 负责采供血机构和血液的质量管理与监测；
（三） 负责本办法执行情况的检查与监督；
（四） 负责对采供血机构进行技术指导。
第四十一条 血液质量管理委员会对采供血机构进行监测、检查和指导时，可以向采供血机构了解情况，索取必要的资料，检查和抽检，采供血机构不得拒绝。
第四十二条 违反本办法有关规定，私自组织血源、未经许可进行采供血的，由卫生行政部门予以取缔，没收非法所得，并处以罚款；情节严重或造成传染病扩散的，由卫生行政部门提请司法机关依法处理。
第四十三条 对违反本办法有关规定的采供血机构，由卫生行政部门视情节给予警告、责令改正、处以罚款、停业整顿，直至吊销其相应的《采供血机构执业许可证》或《采供血许可证》。
第四十四条 违反本办法第三十四条至三十七条规定的医疗机构，由卫生行政部门视情节给予警告、责令改正、处以罚款、停业整顿，直至吊销其《医疗机构执业许可证》。
第四十五条 对违反本办法的规定，造成传染病扩散的采供血机构、供血者和医疗机构，由卫生行政部门比照《中华人民共和国传染病防治法实施办法》第六十六条的规定处理；情节严重构成犯罪的，由卫生行政部门提请司法机关依法处理。
第四十六条 本办法第四十二条至四十五条中的处罚可以合并使用，罚款数额由省、自治区、直辖市规定。
第四十七条 当事人对行政处理决定不服的，可以依照国家法律、法规的规定申请行政复议或者提起行政诉讼。当事人对行政处理决定不履行又未在法定期限内申请复议或者提起诉讼的，卫生行政部门可以提请人民法院强制执行。
第七章 附 则
第四十八条 本办法实施前已经执业的血站和单采血浆站以及已经开展采供血业务的中心血库和医院输血科（血库），应当在本办法实施后的六个月内，按照本办法的有关规定提出申请，由相应的卫生行政部门按照本办法的有关规定办理相应的登记或注册手续。
第四十九条 各省、自治区、直辖市可以根据本办法制定实施办法。
第五十条 本办法的解释权在卫生部。
第五十一条 本办法自1993年7月1日起施行。
1993年3月20日
无锡市城市房屋安全管理条例
江苏省无锡市人大常委会
无锡市城市房屋安全管理条例
（2007 年 1 月 11 日无锡市第十三届人民代表大会常务委员会第二十八次会议制定 2007 年 3 月 30 日江苏省第十届人民代表大会常务委员会第二十九次会议批准）
第一章 总 则
第一条 为了加强城市房屋安全管理，保障人民生命财产安全，根据有关法律、法规，结合本市实际，制定本条例。
第二条 本市城镇规划区范围内从事涉及房屋安全活动的单位和个人，应当遵守本条例。
本条例所称房屋，是指已投入使用的各类房屋。
第三条 房屋安全管理遵循预防为主、防治结合、规范使用、确保安全的原则。
第四条 市房产行政管理部门是本市房屋安全管理的主管部门。不设区的市、区房产行政管理部门按照各自职责，负责本辖区内的房屋安全管理工作。
市、不设区的市房产行政管理部门所属的房屋安全管理机构、白蚁防治管理机构具体负责本辖区内房屋安全的日常管理工作。
建设、规划、安全生产监督、城市管理、工商、公安消防等相关部门应当按照各自职责，协同做好房屋安全管理工作。
第五条 房屋所有人、使用人在房屋使用过程中，应当保证房屋结构的整体性、抗震性和安全性，不得影响毗连房屋的安全和正常使用。
与房屋安全有直接利害关系的单位、个人，有权要求房屋所有人、使用人或者实施涉及房屋安全行为的单位、个人采取安全保护措施，排除危险。
房产行政管理部门应当加强对房屋使用安全的监督检查，及时制止和查处危害房屋安全的行为。
第二章 房屋结构安全
第六条 有下列房屋结构改造行为之一的，房屋所有人、使用人应当在改造前向市或者不设区的市房产行政管理部门申请房屋结构改造安全许可：
（一）拆除或者部分拆除房屋柱、梁、板、承重墙体的；
（二）在柱、梁、楼板上开设洞口或者扩大原有洞口尺寸的；
（三）在承重墙体上增开、扩大门、窗、洞口或者变更位置的；
（四）增大荷载，超出房屋原设计承载力的；
（五）在建成房屋挖建地下室或者降低房屋地坪标高的；
（六）拆改学校、商场、饭店、影剧院、体育场馆等建筑中具有抗震、防火功能的非承重结构的。
前款行为，依法应当由其他行政主管部门许可的，从其规定。
第七条 申请房屋结构改造安全许可应当提交以下材料：
（一）结构改造申请；
（二）房屋所有人或者使用人身份证明；
（三）房屋所有权证或者其他确认其民事权利的有效证明；
（四）房屋原设计单位或者具有相应等级资质的设计单位出具的设计方案。申请许可拆改事项不涉及建筑主体的梁、柱、板等支撑结构和基础结构，且又没有设计方案的，可以提供由依法设立的房屋安全鉴定机构出具的可行性方案。
房屋使用人提出申请的，除应当提交前款所列材料外，还应当提交房屋所有人同意其改造的书面材料。
第八条 市、不设区的市房产行政管理部门应当自受理申请之日起十个工作日内，作出是否许可的决定，并书面告知申请人。
办理许可手续不得收费。
第九条 房屋所有人、使用人以及施工者应当按照许可决定和施工设计方案实施结构改造；房屋所有人、使用人不能提供许可决定和施工设计方案的，施工者不得施工。
房屋所有人、使用人或者施工者应当在施工现场醒目位置公示许可决定和施工设计方案。
第十条 房地产开发单位应当将房屋主体承重结构、抗震防火结构和设计使用年限等事项书面告知购房人。
房屋再次转让或者出租时，转让人或者出租人应当将房屋主体承重结构、抗震防火结构、设计使用年限和结构改造情况等事项书面告知受让人或者承租人。
房屋所有人、使用人在房屋结构改造前，有权向物业管理单位、城建档案机构、出售人或者出租人查询房屋主体承重结构、抗震防火结构、设计使用年限和结构改造情况，被查询人有义务配合查询。
第十一条 物业管理单位、社区居民委员会或者其他房屋管理单位，发现有本条例第六条规定情形的，应当告知房屋所有人、使用人按照本条例规定办理相关手续；对违反房屋安全管理的行为应当劝阻、制止，并及时报告房产行政管理部门。
第三章 房屋安全鉴定
第十二条 有下列情形之一的，应当向依法设立的房屋安全鉴定机构申请房屋安全鉴定：
（一）超过房屋设计使用年限，需继续使用的；
（二）遭受地面沉陷、地震、台风、洪水等重大自然灾害而损坏，需继续使用的；
（三）无报建手续或者无施工许可证已投入使用，未确定其安全性的；
（四）在已建成房屋上安装大型广告牌，新增水箱、铁塔等设施、设备，影响房屋结构安全的；
（五）因施工、堆物、撞击等行为危及房屋安全，或者因火灾、爆炸等意外事故，导致房屋出现裂缝、变形、不均匀沉降等现象的。
前款第（一）项、第（三）项的鉴定，由房屋所有人或者使用人申请；第（二）项的鉴定由房产行政管理部门申请；第（四）项、第（五）项的鉴定由建设单位或者行为实施人申请。
第十三条 房产行政管理部门应当对人员密集场所的房屋安全加强日常监督和检查，发现安全隐患及时通知房屋所有人或者使用人。
超过结构设计使用年限需继续使用的学校、商场、饭店、影剧院、体育场馆等人员密集场所中的建筑，每三年鉴定一次。
第十四条 申请房屋安全鉴定应当提交以下材料：
（一）房屋安全鉴定委托申请；
（二）委托人的身份证明；
（三）房屋所有权证、房屋租赁合同或者其他确认其民事权利的有效证明；
（四）法律、法规规定应当提供的其他材料。
第十五条 房屋安全鉴定应当按照下列程序进行：
（一）受理申请，确定鉴定的内容和范围；
（二）初始调查，收集调查房屋原始资料及历史状况，并进行现场查勘，制定检测鉴定方案；
（三）现场详细检查、检测,进行结构复核验算；
（四）全面分析，综合评定，确定房屋安全等级；
（五）作出反映房屋安全状况的鉴定结论，提出处理意见的建议；
（六）出具鉴定文书。
第十六条 房屋安全鉴定机构对房屋进行安全鉴定时，应当有两名以上专业鉴定人员参加，也可以聘请专家或者邀请有关部门派员参与。
房屋安全鉴定机构应当在十五个工作日内作出鉴定文书；结构特殊、环境复杂的鉴定项目可以延长十五个工作日。
第十七条 经鉴定为危险房屋的，房屋安全管理机构应当发出危险房屋通知书；经鉴定为非危险房屋的，房屋安全鉴定机构应当在鉴定文书中注明在正常使用条件下的有效时限。
第十八条 房屋安全鉴定，按照省、市物价部门核定的行政事业性收费标准收取相关费用。
第四章 危险房屋防治
第十九条 房产行政管理部门应当加强对房屋安全的日常管理，建立房屋安全信息档案，定期组织房屋安全检查。
在遭遇台风、洪水、地震等重大自然灾害时，当地人民政府应当按照应急抢险预案统一领导和指挥房屋所有人、使用人或者房屋管理单位，及时做好排险解危工作。
第二十条 房屋所有人、使用人或者房屋管理单位应当定期对房屋进行安全检查，定期修缮养护。
第二十一条 经鉴定为危险房屋的，房屋所有人、使用人应当按照房屋安全管理机构提出的下列意见处理：
（一）观察使用：适用于采取适当技术措施后，尚能短期使用，但需继续观察的房屋；
（二）处理使用：适用于采取适当技术措施后可达到解除危险的房屋；
（三）停止使用：适用于已无修缮价值，暂时不便拆除又不危及相邻建筑和影响他人安全的房屋；
（四）整体拆除：适用于整栋危险且无修缮价值，需立即拆除的房屋。
第二十二条 经鉴定为危险房屋的，房屋所有人、使用人未及时修缮治理且危及公共安全的，由房产行政管理部门指定有关单位代修，或者采取其它治理措施。发生的费用由房屋所有人、使用人承担；房屋所有人、使用人生活特别困难的，可以予以救助补贴。
第五章 白蚁防治
第二十三条 新建、改建、扩建的各类房屋和需要装饰装修的非住宅房屋应当实施白蚁预防处理。
鼓励住宅房屋装饰装修时实施白蚁预防处理，白蚁预防费适当减收。
白蚁预防费纳入财政预算管理，专款专用。
第二十四条 房地产开发建设单位在办理所建商品房的预(销)售和房屋初始登记手续时，应当出具实施白蚁预防的证明文件，提供的《住宅质量保证书》中应当包括白蚁预防质量保证的内容。
非房地产开发建设单位在办理所建房屋的权属登记手续时，应当向房屋权属登记管理机构出具实施白蚁预防的证明文件。
第二十五条 市、不设区的市房产行政管理部门应当定期将新建、改建、扩建房屋实施白蚁预防处理的情况向社会公告。
第二十六条 白蚁预防包治期限不得低于十五年，白蚁灭治包治期限不得低于三年，包治期限内发现蚁害应当无偿灭治。
超过包治期限的房屋发现蚁害，房屋所有人、使用人应当及时委托专业白蚁防治机构进行灭治。灭蚁所需费用由房屋所有人、使用人承担；房屋所有人、使用人生活特别困难的，可以予以救助补贴。
第二十七条 白蚁防治机构防治白蚁应当使用国家规定的药物，按照规定的程序和技术规范进行。
第六章 法律责任
第二十八条 违反本条例规定，有下列行为之一的，由房产行政管理部门责令限期改正,并可以对个人处以三千元以上五千元以下、对单位处以一万元以上十万元以下的罚款：
（一）违反本条例第六条第一款规定，房屋所有人、使用人未经房产行政管理部门许可，擅自进行房屋结构改造的；
（二）违反本条例第九条第一款规定，房屋所有人、使用人以及施工者擅自改变许可的项目或者超越许可的范围，进行房屋结构改造，或者施工者未取得房屋所有人、使用人提供的房屋改造批准方案，仍进行施工的。
第二十九条 违反本条例第十条第一款规定，房地产开发单位未将房屋的主体承重结构、抗震防火结构和设计使用年限等事项书面告知购房人的，由房产行政管理部门责令限期改正,并可以处以五千元以上三万元以下的罚款。
第三十条 违反本条例第十二条第一款第（一）项、第（三）项、第（四）项、第（五）项规定，未申请房屋安全鉴定的，由房产行政管理部门通知其限期申请鉴定，逾期仍不申请鉴定的，由房产行政管理部门申请鉴定，鉴定费用由房屋所有人、使用人或者实施涉及房屋安全行为的单位、个人承担，并可以对个人处以二百元以上一千元以下的罚款；对单位处以一千元以上五千元以下的罚款。
第三十一条 违反本条例第二十二条规定，房屋所有人、使用人拖延或者拒绝履行危险房屋治理责任的，由房产行政管理部门责令其限期改正、消除危险，并可以对个人处以五百元以上一千元以下的罚款；对单位处以三千元以上一万元以下的罚款。
第三十二条 违反本条例第二十三条第一款、第二十六条第二款规定，建设单位或者房屋所有人、使用人未实施白蚁预防处理，或者超过包治期限未及时委托灭治的，由房产行政管理部门责令限期改正，逾期不改正的，对单位可以处以一万元以上三万元以下的罚款，对个人可以处以二千元以上一万元以下的罚款。
第三十三条 房屋安全鉴定机构及其责任人员提供虚假鉴定报告的，由房产行政管理部门没收非法所得，并可以对房屋安全鉴定机构处以二千元以上五万元以下的罚款，对责任人员处以二千元以上一万元以下的罚款；造成经济损失的，依法承担赔偿责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
白蚁防治机构不使用国家规定的药物或者不按照规定的程序和技术规范进行白蚁预防灭治的，房产行政管理部门可以对白蚁防治机构处以一千元以上三万元以下的罚款，对责任人员处以一千元以上一万元以下的罚款；造成经济损失的，依法承担赔偿责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十四条 房产行政管理部门的工作人员玩忽职守、徇私舞弊、滥用职权的，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第七章 附 则
第三十五条 军队、宗教团体及文物保护单位的房屋安全管理、房屋的消防安全管理，依照国家有关规定执行。
第三十六条 本条例自 2007 年 6 月 1 日起施行。
