国家中医药管理局、国家医药管理局、卫生部、国家工商行政管理局关于印发整顿中药材专业市场标准的通知
国家中医药管理局 国家医药管理局 卫生部、国家工商行
国家中医药管理局、国家医药管理局、卫生部、国家工商行政管理局关于印发整顿中药材专业市场标准的通知
（国中医药生［１９９５］７号）
各省、自治区、直辖市人民政府，国务院有关部委、直属机构：
根据《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》（国发［１９９４］
５３号，以下简称《紧急通知》）的精神，为了保护合法经，打击违法经营，做好
中药材专业市场整顿工作，我们制定了《整顿中药材专业市场的标准》（以下简称
《标准》），业经国务院原则同意。现就有关问题通知如下：
一、各省、自治区、直辖市人民政府药品生产经营行业主管部门、卫生行政部
门、工商行政管理部门要广泛宣传本通知，及时将《标准》印发本地中药材专业市
场开办单位。各开办单位要按照《标准》，对现有中药材专业市场进行自查整顿，
并将自查整顿情况报省、自治区、直辖市人民政府药品生产经营行业主管部门、卫
生行政部门、工商行政管理部门。省、自治区、直辖市人民政府药品生产经营行业
主管部门、卫生行政部门、工商行政管理部门要联合组织对各中药材专业市场的检
查验收。
二、经过整顿，对不符合《标准》有关规定的现有中药材专业市场，一律关闭。
对符合《标准》有关规定的现有中药材专业市场，由开办单位根据《标准》规定
的“申请设立中药材专业市场的秩序”重新申报审批，先经国家中医药管理局、卫
生部分别审查同意，再由国家工商行政管理局核准，按《商品交易市场登记管理暂
行办法》（国家工商局第１３号令）的规定发放《市场登记证》后，方可继续开办。
核发《市场登记证》可结合换发新证进行。重新申报审批的工作可于１９９５年
开始，需上报的有关材料由国家中医药管理局、卫生部、国家工商行政管理局另行
规定。
三、整顿期间暂不审批新设立中药材专业市场。在《紧急通知》下发后，药品
生产经营行业主管部门、卫生行政部门、工商行政管理部门任何一家单独签发设立
中药材专业市场的证照一律无效。
四、各省、自治区、直辖市人民政府药品生产经营行业主管部门、卫生行政部
门、工商行政管理部门要在当地人民政府领导下，相互配合，协调一致，加强对中
药材专业市场的管理，搞好中药材专业市场的整顿工作，并于１９９５年６月３０
日前将整顿情况报国家中医药管理局、国家医药管理局、卫生部、国家工商行政管
理局。
国家中医药管理局
国家医药管理局
卫生部
国家工商行政管理局
一九九五年四月十日
整顿中药材专业市场的标准
（１９９５年４月７日制订）
根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）和《国务院
关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》（国发［１９９４］５３号）的要求，
为整顿和规范现有的中药材专业市场，加强管理，特制定整顿中药材专业市场的标
准。
一、申请设立中药材专业市场的程序
申请设立中药材专业市场，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品生产
经营行业主管部门、卫生行政部门、工商行政管理部门审查同意后，联合报国家中
医药管理局、卫生部、国家工商行政管理局审批。经国家中医药管理局、卫生部分
别审查同意后，由国家工商行政管理局核准，按《商品交易市场登记管理暂行办法》
（国家工商局第１３号令）的规定发放《市场登记证》，并分别抄送国家中医药
管理局、国家医药管理局、卫生部备案。未经国家中医药管理局审查同意，卫生部
不予受理，未经国家中医药管理局、卫生部同意，国家工商行政管理局不予核准。
二、设立中药材专业市场应具备的条件
（一）各地区设立中药材专业市场，必须依据国务院药品生产经营行业主管部
门的总体规划，建在中药材主要品种的集中产地或传统的中药材集散地，交通便利，
布局合理。
（二）具有与所经营中药材规模相适应的营业场所、营业设施和仓储运输及生
活服务设施等配套条件。
（三）有专业市场管理机构、称职的管理人员（其中要有中药材专业管理人员，
或经县级以上药品生产经营行业主管部门、卫生行政部门认定的主管中药师、相
当于主管中药师以上技术职称的人员或有经验的老药工）、严格的管理办法。具有
与经营中药材规模相适应的质量检测人员和基本检测仪器、设备，负责对进入市场
交易的中药材商品进行检查和监督。
三、进入中药材专业市场经营中药材的企业和个体工商户应具备的条件
（一）具有与所经营中药材规模相适应的药学技术人员，或有经县级以上药品
生产经营行业主管部门、卫生行政部门认定的，熟悉并能鉴别所经营中药材药性的
人员，了解国家有关法规、中药材商品规格标准和质量标准。
（二）必须依照法定程序取得《药品（中药材）经营企业合格证》、《药品经
营企业许可证》和《营业执照》。申请在中药材专业市场固定门店专门从事中药材
批发业务的企业和个体工商户，由中药材专业市场所在地省、自治区、直辖市人民
政府药品生产经营行业主管部门审查，经审查同意发给《药品（中药材）经营企业
合格证》后，再向同级卫生行政部门申请并取得《药品经营企业许可证》，然后，
持两证向工商行政管理部门申请办理《营业执照》。三证齐全准予进入中药材专业
市场固定门店从事中药材批发业务。药品生产经营行业主管部门、卫生行政部门、
工商行政管理部门未按照上述程序审批，发给证照的，该证照无效；由此造成的损
失由核发证照机关负责依法赔偿，并追究直接责任人员和主管人员的责任。
（三）申请在中药材专业市场租用摊位从事自产中药材业务的经营者，必须经
所在中药材专业市场管理机构审查批准后，方可经营中药材。
（四）在中药材专业市场从事中药材批发和零售业务的企业和个体工商户，必
须遵纪守法，明码标价，照章纳税。中药材专业市场管理机构要加强监督管理，切
实负起责任，把好审查审批关。
四、中药材专业市场开办单位的主要职责
（一）建立健全内部日常管理组织和制度，实现职责到位，责任到人，承担对
市场的日常管理及安全责任。
（二）对申请进入中药材专业市场经营中药材的企业和个体工商户，建立上岗
前的中药材药性等专业知识的培训制度。
（三）建立健全质量检测制度，杜绝假冒伪劣中药材进入市场。
（四）建立切实可行的防火、防盗、卫生、治安等措施和制度，配备专职人员
及有关器材设备，确保市场稳定，保证环境整洁，秩序井然。
（五）服从药品生产经营行业主管部门、卫生行政部门、工商行政管理部门的
监督管理，自觉遵守国家有关法律、法规。
五、中药材专业市场严禁下列中成药品及有关药品进场交易
（一）需要经过炮制加工的中药饮片。
（二）中成药。
（三）化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血
液制品、诊断用药和有关医疗器械。
（四）罂粟壳，２８种毒性中药材品种（见附表）。
（五）国家重点保护的４２种野生动植物药品品种（家种、家养除外，见附表）
；国家法律、法规明令禁止上市的其他药品。
六、中药材专业市场的监督管理
（一）各省、自治区、直辖市人民政府药品生产经营行业主管部门要依据国务
院药品生产经营行业主管部门的总体规划，对中药材专业市场的设立进行合理布局。
各级药品生产经营行业主管部门对批准开办的中药材专业市场要加强行业管理，
并帮助市场开办单位搞好中药材专业市场各项配套设施建设，建立质量检测、市场
信息、业务培训等各项服务工作制度。
（二）中药材专业市场所在地的卫生行政部门要制定该市场的质量检查制度，
对该市场经营品种组织抽验。发现中药材质量有问题的，依据《药品管理法》进行
处罚。
（三）各级工商行政管理部门要指导市场开办单位建立各项市场管理制度，规
范经营行为，严禁国家规定禁止进入市场的中成药品及有关药品进入市场，查处制
售假冒伪劣的行为，维护市场经营秩序。
（四）中药材专业市场所在地的药品生产经营行业主管部门、卫生行政部门、
工商行政管理部门要根据各自的职责，加强对中药材专业市场的行业管理、质量监
督和市场管理，保证中药材专业市场整顿工作的顺利进行；对于在工作中互相扯皮、
推诿、拆台而造成市场管理混乱、假冒伪劣药品充斥的，要依法追究有关人员的
责任。
国家中医药管理局
国家医药管理局
卫生部
国家工商行政管理局
一九九五年四月七日
附表：
２８种毒性中药材品种
砒石（红砒、白砒）、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、
生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蟊、红娘虫、青娘虫、生甘遂、生狼毒、生
藤黄、生千金子、闹阳花、生天仙子、雪上一支蒿、红升丹、白降丹、蟾酥、洋金
花、红粉、轻粉、雄黄。
４２种国家重点保护的野生动植物药材品种
一级：虎骨、豹骨、羚羊角、梅花鹿茸。
二级：马鹿茸、麝香、熊胆、穿山甲片、蟾酥、哈蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、
蕲蛇、哈蚧、甘草、黄连、人参、杜仲、厚朴、黄柏、血竭。
三级：川（伊）贝母、刺五加、黄芩、天冬、猪苓、龙胆（草）、防风、远志、
胡黄连、肉苁蓉、秦艽、细辛、紫草、五味子、蔓荆子、诃子、山茱萸、石斛、
阿魏、连翘、羌活。
印发《广州市非营利性出版物管理规定》的通知
广东省广州市人民政府
印发《广州市非营利性出版物管理规定》的通知
广州市人民政府
通知
各区、县级市人民政府，市府直属各单位：
现将《广州市非营利性出版物管理规定》印发给你们，请遵照执行。
广州市非营利性出版物管理规定
第一章 总 则
第一条 为加强对非营利性出版物的管理，打击非法出版活动，根据国家有关出版管理的规定，结合本市实际，制定本规定。
第二条 本规定所称非营利性出版物，是指一次性的非正式出版物。是机关、团体、企事业组织因工作业务需要而编印的不在社会上公开发行的非商品性的散页或成册出版物。
非营利性出版物的编印单位不得以出版物的名义设置独立的编辑部或类似机构。
第三条 非营利性出版物主要包括以下范围：
（一）纪念性的画册、特刊、专刊；
（二）超出本单位范围使用的宣传性图片（含成套照片）；
（三）社会公益活动的招贴宣传画；
（四）用于本地区、本行业、本系统使用的政治、业务学习资料或资料性图片；
（五）用于对境外宣传的文字、图片（含摺页）资料、图书或画册；
（六）除国家教育行政管理部门规定统一使用的正式教材以外的试验性教材、教学参考书和复习练习册；
（七）中外合资、合作、外资企业以及同境外业务往来较多的单位用于广告宣传的非商品性挂历、台历和单张年历画；
（八）史志资料、学术论文、文件或法规汇编；
（九）用于内部交流而印数在2000册以下的文学艺术类出版物；
（十）其他有特殊需要的不向社会公开发行的非正式出版物。
第四条 凡“地图”、“年鉴”、“名录”等类图书和文化生活服务类图书，不得作为非营利性出版物出版。
第五条 凡报纸、期刊均须由国家批准的报刊社或编辑部出版，不得作为非营利性出版物出版。
第六条 编印非营利性出版物必须遵守《中华人民共和国著作权法》及有关法律、法规、规章。非营利性出版物的内容必须有利于社会主义精神文明建设。
第二章 审批与登记
第七条 编印非营利性出版物必须具备以下条件：
（一）编印者必须是能够对出版物承担责任的机关、团体、企事业组织，个人不能直接出版；
（二）出版物的内容必须与编印单位的工作业务相一致；
（三）出版物不宜在正式出版部门出版；
（四）有出版经费保障。
第八条 编印非营利性出版物，须由编印单位提出申请，经其所在市、区、县级市局级以上（含局级）主管部门同意，报新闻出版行政管理部门审批。
第九条 编印单位提出申请前，须遵守以下规定：
（一）出版物内容涉及国家秘密信息的，应按国家有关保密规定及时确定密级和保密期限，并送广州市保密局备案。对是否属于国家秘密和属于何种密级不明确的，应报广州市保密局审定。
（二）出版物内容涉及宗教或民族问题的，须经广州市宗教事务局或民族事务委员会同意。
（三）编印本市的法规规章汇编，须经广州市人民政府法制局审核同意。
（四）编印基础教育试验性教材、教学参考资料、复习练习册，须经广州市教育委员会审核同意，并报省中小学教材编审室审批。
（五）编印成人教育试验性教材、教学参考资料，须经广州市教育委员会审核同意。
（六）其他各类社会办学部门自编的培训教材、教学参考资料，须先经区、县级市局级以上（含局级）教育主管部门审核同意。
（七）用于对境外宣传的出版物，凡属区、县级市的编印单位，须先经其所在地的对外宣传部门审核同意；广州市直属的编印单位须先经市委对外宣传小组办公室审核同意。
第十条 申请出版非营利性出版物，由编印单位向新闻出版行政管理部门提交包括出版目的、主要内容、读者对象、发放范围、稿源、出版物规格、编辑单位、出版单位、承印单位和经费来源等内容的申请书，填写《非营利性出版物准印证申请登记表》，并提供有关出版物的目录及样
稿。申请事项不得委托他人代理。
第十一条 新闻出版行政管理部门应当自接到申请书之日起15日内作出审批决定。经审核同意的，发给《非营利性出版物准印证》。
第三章 印刷和出版
第十二条 编印单位凭《非营利性出版物准印证》到持有《图书报刊印刷许可证》的印刷厂办理印制手续，承印单位经核对无误后方可印制。印制涉及国家秘密的出版物，承印单位必须持有《国家秘密载体复制许可证》。凡到境外印制的，须经省新闻出版局批准，并办理赴境外印刷的
有关手续。
第十三条 《非营利性出版物准印证》每种核发一份，一次有效。如重复印制，须另行办理手续。
严禁涂改、转让和转借准印证号。
第十四条 印制非营利性出版物必须与批准登记的项目相符，不得印制与批准登记项目不符的出版物。需变更登记项目的，须向原发证机关申报批准。
第十五条 印制非营利性出版物，须在规定位置标明出版记录，包括出版物名称、编印单位、承印单位、使用范围、开本、印张、印数、出版日期、工本费金额（不收工本费的应注明“内部交流”或“赠阅”字样）、准印证全称和证号。刊登广告的，须同时标明临时广告经营许可证号
。违者按非法出版物处理。
第十六条 非营利性出版物须在出版之日起7日内向发证机关缴送3本样本，以备查验。
第十七条 除本规定第三条第（三）款所列的招贴宣传画外，非营利性出版物不得公开征订、销售和陈列，不得通过公开的传播媒介宣传，不得以出版物的名义参与或开展公开的社会活动。
第四章 出版经费
第十八条 非营利性出版物的出版经费，原则上在编印单位的工作业务预算经费中解决。任何单位不得以出版物的名义从事经营活动，不得借编印非营利性出版物为名牟利。
第十九条 因特殊事业或公益事业需要在出版物上刊登广告的，须持非营利性出版物准印证向工商行政管理部门提出申请。获准刊登广告的，不得收取工本费。广告收入限作编印出版经费，不得挪作他用。广告版面不得超过总页码的30％。
第二十条 非营利性出版物需要收取工本费的，由新闻出版行政管理部门按必需的印制费、稿费、编辑费和劳务费用等核算。
第五章 处 罚
第二十一条 凡违反本规定的，除建议其主管部门给予直接责任人行政处分外，还可给予下列行政处罚：
（一）警告；
（二）责令停止发行、没收或销毁出版物；
（三）没收非法所得；
（四）处以出版物总成本价5倍以内罚款。
以上处罚，可视情节单处或并处。
编印单位因受处罚而造成的经济损失，由编印单位自行负责。
第二十二条 当事人对行政处罚不服，可以申请行政复议或提起行政诉讼。但在行政复议或行政诉讼期间，不停止行政处罚的执行。
第二十三条 凡假冒、伪造、转让、转借《非营利性出版物准印证》进行非法出版活动，情节严重，触犯刑律的，除按第二十一条规定对直接责任人进行处罚外，由司法机关依法追究其刑事责任。
第二十四条 新闻出版行政管理部门鼓励检举、揭发违反本规定的单位和个人，并对检举、揭发者给予表扬、奖励。奖励办法由新闻出版行政管理部门另行制定。
第六章 附 则
第二十五条 本规定由广州市新闻出版局负责实施。
第二十六条 本规定由广州市人民政府法制局负责解释。
第二十七条 本规定自公布之日起施行。1988年8月16日广州市人民政府办公厅颁发施行的《广州市出版管理暂行规定》（穗府办〔1988〕83号）同时废止。
1996年5月8日
